USO PREVISTO
El dispositivo de prueba rápida IgG/IgM 2019-nCOV es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del anticuerpo IgG&IgM de WUHAN New Coronavirus en sangre entera humana, suero o plasma como ayuda en el diagnóstico de infecciones 2019-nCOV.
Resumen
Coronavirus (CoV) pertenece al género Nestovirus, Coronaviridae, y se divide en tres géneros: α,β, y γ.El género α y β sólo son patógenos para los mamíferos. El género γ principalmente causa infecciones de aves. El coV se transmite principalmente a través del contacto directo con secreciones o a través de aerosoles y gotas. También hay evidencia de que puede ser transmitido a través de la vía fecal-oral. Hasta ahora, hay 7 tipos de coronavirus humanos (HCoV) que causan enfermedades respiratorias humanas: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV y nuevos coronavirus (2019), es un patógeno importante de las infecciones respiratorias humanas. Entre ellos, el nuevo coronavirus (2019) fue descubierto debido a los casos de neumonía por el virus de Wuhan en 2019. Las manifestaciones clínicas son síntomas sistémicos como fiebre y fatiga, acompañados de tos seca y disnea, etc., que pueden convertirse rápidamente en neumonía grave, insuficiencia respiratoria y respiración aguda. El síndrome de socorro, el shock séptico, la insuficiencia orgánica múltiple, los trastornos graves del metabolismo ácido-base, etc. son incluso potencialmente mortales.
Principio
Este kit utiliza inmunocromatografía. La tarjeta de ensayo contiene:1) nuevos antígenos coronavirus con etiqueta de oro coloidal y marcadores de oro de anticuerpos de control de calidad;2) dos líneas de detección (líneas G y M) y una línea de control de calidad (línea C) de membrana de nitrocelulosa. La línea M se inmoviliza con un anticuerpo IgM antihumano monoclonal para detectar un nuevo anticuerpo IgM coronavirus;la línea G se inmoviliza con un reactivo para detectar un nuevo anticuerpo IgG coronavirus; y la línea C se inmoviliza con un anticuerpo de control de calidad. Cuando se añade una cantidad adecuada de la muestra de prueba al orificio de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo la acción del capilar. Si la muestra contiene un anticuerpo IgM, el anticuerpo se unirá al nuevo antígeno coronavirus con etiqueta de oro coloidal. El complejo inmune será capturado por el anticuerpo anti-humano IgM inmovilizado en la membrana para formar una línea M púrpura-roja, mostrando que el nuevo anticuerpo IgM coronavirus es positivo. Si la muestra contiene un anticuerpo IgG, el anticuerpo se unirá al nuevo antígeno coronavirus con etiqueta de oro coloidal, y el complejo inmune será capturado por el reactivo inmovilizado en la membrana para formar una línea G púrpura-roja, lo que indica que el nuevo anticuerpo Coronavirus IgG es positivo. Si las líneas de prueba G y M no están coloreadas, se muestra un resultado negativo. La tarjeta de prueba también contiene una línea de control de calidad C.La línea de control de calidad fucsia C debe aparecer independientemente de si aparece una línea de prueba. La línea de control de calidad es una banda de color del complejo inmune de anticuerpos de control de calidad. Si la línea de control de calidad C no aparece, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe probarse de nuevo con otra tarjeta de prueba.
